Aktiv Əczaçılıq Tərkibləri (API) əczaçılıq sənayesində əsas rol oynayır və bütün əczaçılıq vasitələrinin istehsalı üçün əsas əsasdır.
Yapon əczaçılıq sənayesinin bazar həcminə görə Asiyada ikinci yeri tutur.Əczaçılıq sənayesinin Ar-Ge xərclərinin artması və digər səbəblərlə, Yaponiya API bazarının 2025-ci ilə qədər nisbətən yüksək sürətlə 7%-dən 8%-ə qədər artacağı gözlənilir. Onların arasında mühüm rol oynamış əczaçılıq şirkətləri də var. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises və Aurobindo.
Yaponiyanın generik dərman sənayesinin inkişafı həm də kifayət qədər müstəqil xammal təchizatının maneəsi ilə üzləşir.Onun yerli API idxalının təxminən 50%-i generik dərmanların istehsalı üçün istifadə olunur və əsas beynəlxalq təchizatçılar Hindistan, Çin, Cənubi Koreya, İtaliya, İspaniya, Macarıstan və Almaniya kimi Asiya və Avropa ölkələrindən gəlir.İdxal edilmiş API-lərdən asılılığı azaltmaq üçün Yaponiya əsas diqqəti API-lərin lokallaşdırılmasına yönəldir.
Yaponiyada qabaqcıl üzvi sintez texnologiyasından istifadə edərək kimyəvi dərmanlar istehsal edən ilk şirkət olan Sumitomo Pharmaceuticals, Oita prefekturasının Oita şəhərində yeni kiçik molekullu dərman API-ləri və ara məhsullar fabriki qurmağı planlaşdırır.Layihənin əsas məqsədi yüksək keyfiyyətli API və ara məhsullara artan tələbatı ödəmək üçün şirkətin API istehsal gücü potensialını artırmaqdır.
Yeni zavodun 2024-cü ilin sentyabrında istifadəyə verilməsi planlaşdırılır. Onun müqavilə işlənməsi və istehsalı (CDMO) şöbəsi formulasiya şirkətləri üçün kiçik molekullu API və ara məhsulların istehsalı və təchizatı və xarici kommersiya satışlarının həyata keçirilməsi üçün unikal texnologiyadan istifadə edir.Yeni dərmanların hazırlanması layihələrinə güclü tələbat sayəsində dünya əczaçılıq CDMO bazarı davamlı artımı qoruyub saxlamışdır.CDMO dərmanının hazırkı qlobal kommersiya dəyərinin təxminən 81 milyard ABŞ dolları olduğu təxmin edilir ki, bu da 10 trilyon yenaya bərabərdir.
Mükəmməl keyfiyyət təminatı sisteminə və qlobal təchizat zəncirinin idarə edilməsi üstünlüklərinə arxalanaraq, Sumitomo Pharmaceuticals illər ərzində CDMO biznesini tədricən genişləndirmiş və Yaponiyada lider mövqeyə sahib olmuşdur.Onun Gifu və Okayamadakı zavodları kiçik istehsal gücünə malikdir.Molekulyar terapevtik dərmanlar üçün tələb olunan API və ara məhsulların güclü istehsal gücü.Yapon əczaçılıq müqaviləsi istehsalçısı Bushu Corporation, Yaponiya bazarına daxil olmaq niyyətində olan peşəkar əczaçılıq şirkətlərinə yeni məhsul inkişaf dəstəyi göstərmək üçün 2021-ci ilin aprel ayında Suzuken Pharmaceutical Company ilə əməkdaşlıq razılaşması əldə etdi.Buşu, iki əczaçılıq şirkətinin əməkdaşlığı vasitəsilə xüsusi dərmanlara tələbat üçün bir pəncərəli idarəetmə xidmətlərini təmin etmək, o cümlədən icazə sahiblərinin/dərman sahiblərinin transferi ilə bağlı məsləhətləşmələrin təşviqi üçün API-lərin yerli birbaşa istehsalı üçün əməkdaşlıq sazişi həyata keçirməyə ümid edir, idxal, bazarın qiymətləndirilməsi, İstehsal və təchizat, həvalə edilmiş saxlama və daşıma, təşviqin qiymətləndirilməsi və xəstəyə yardım və digər xidmətlər.
Eyni zamanda, Bushu Pharmaceuticals Suzuken Co., Ltd tərəfindən hazırlanmış xüsusi dərman mikro-soyuq zəncir monitorinq sistemindən (Cubixx) istifadə edərək, bütün proses boyunca xəstələrə dərmanları təhlükəsiz şəkildə çatdıra bilər. Bundan əlavə, Yaponiyanın Astellas Pharmaceutical Company şirkəti açıqladı ki, görə üçüncü istehsalın genişləndirilməsi planı, 2020-ci ilin yanvarında Yaponiyanın Toyama şəhərində yaradılmış sabit funksiyalı dərmanların istehsalı üçün API bazası orijinal Astellas Prograf-ın takrolimus hidrat API-sini istehsal etmək üçün istifadə olunacaq.
Takrolimus qaraciyər, böyrək, ürək (və 2021-ci ildə yeni ağciyər FDA təsdiqi) transplantasiyası almış yetkin və uşaq xəstələrdə orqan rədd edilməsinin qarşısını alan və müalicə edən bir dərmandır.
Göndərmə vaxtı: 03 iyun 2019-cu il
